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在搜索建立一個更有效和具有成本效益的分析系統,試管制造商必須學會超越傳統的臨床平臺。 小樣本大小,信號放大技術,及機構合作將改善臨床數據的理解和指導試驗的發展戰略。
學習各種創新的因素影響分析的發展, 試管技術 編輯理查德公園跟理查德Creager博士公司的副總裁在貝克曼庫爾特免疫分析商務中心有限公司(富勒頓,CA)。 在訪談中,Creager討論協同的重要性在儀器和分析技術,以及當前的行業發展趨勢如何影響產品的發現、開發和執行。 他還談到了發展優勢分析內部,怎么簡單的儀器可以幫助實驗室滿足客戶期望和分子診斷的作用在未來的分析發現。
試管技術 :什么是最大的技術進步在分析發展在過去的幾年?
理查德Creager: 我認為最重要的進步在過去十年中,已經發現和進步的信號放大技術。 例如,酶介導的化學發光,與熒光的或比色系統,添加兩個關鍵領域的行業。 化學發光信號放大提供了改進的測定靈敏度(降低檢測極限)和能夠實現更大的動態范圍,六個數量級。 因此,幾乎每一個主要的制造商已經發展到試管基于化學發光免疫分析系統自1990年代。
是什么因素導致了發展的放大技術,如化學發光嗎?
在年代中期到1980年代后期,試管企業正在尋找方法來增強他們的技術。 思想是使用化學發光免疫分析法檢測和追求,它提供了增加生產能力的信號。 在醫學上,基于化學發光免疫分析技術允許臨床醫生來確定意義的低濃度分析物流通,這是不可能與老系統。
演變與市場
什么是最新的趨勢在分析發展嗎?
在我看來,有三大趨勢發生在行業:現在持續高效的發展和可靠的測定系統;新的生物標記物,改善病人的健康和減少醫療費用如減少住院或監測治療的有效性;增加使用多個分析物在各種數學算法來驅動的結果,提供更多的臨床信息。
第一個趨勢是部分源于缺少有技術的實驗室人員和正在進行的努力減少醫療成本。 高效和可靠的免疫系統將是必要的,因為醫院合并,實驗室規模增長,和工作量的增加。 進一步,我看到一個明確的推動全實驗室自動化和互補信息系統在應對缺乏熟練的技術人員。
化學和免疫化學系統是結合到工作單元,將吸收特性的試管制造商總實驗室自動化成更緊湊的單位。 這些系統將自動標簽、分類、存儲和運輸管免疫分析儀;皮爾斯上限提高實驗室人員安全;執行分析,驗證數據,并發送結果給醫生當過程完成。 這是一個收斂的儀表和信息技術(It)。
第二個趨勢發展分析結果從革命在基因組學和蛋白質組學。 我們看到許多新的生物標志物,顯著改善病人的治療。 例如,某些標記,稱為同伴診斷,有助于預測或監控規定的影響病人治療藥物。 這些標記可以幫助患者分層可能受到某些療法。 我看到持續出現的新的生物標志物指標在地平線上。
第三個趨勢是進化的數學分析和生物信息學。 與它的收斂性分析提供了額外的信息,這將幫助臨床醫生和他們的診斷決策。 例如,游離PSA總PSA比值是生物信息學的一個簡化版本。 這個比率提供了一個風險狀況對于一個人的可能性高PSA值實際上有前列腺癌,幫助醫生確定需要執行一個活檢。 新的前列腺癌標志物和算法正在開發這可能提供額外的特異性確定前列腺癌的侵犯。
在心血管領域,開發人員正在研究試管的組合,以及患者的生化標記歷史和人口數據,提供更多的信息給醫生。 作為變量的數目的增加,可能需要更復雜的數學算法,提供醫師更好的能力來分析大量的變量,人類的大腦不能單獨檢查。
在分析系統的改進,新的生物標記和生物信息學的貢獻應該提高實驗室檢測中提高病人的健康和降低醫療費用。
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